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你給父母買的電子血壓計準嗎?重慶消委會發布17款電子血壓計比較試驗

來源:重慶市消費者權益保護委員會 2020-4-3 10:28:36 關注度:73979次


       電子血壓計是利用現代電子技術與血壓間接測量原理進行血壓測試的醫療設備,其原理為示波法間接測量血壓,放氣或充氣的過程中,感知脈搏波信息,并通過轉換和計算得到收縮壓和舒張壓的數據。電子血壓計因其攜帶和測量方便而受消費者青睞。

  為了使廣大消費者正確選擇電子血壓計,重慶市消費者權益保護委員會委托重慶市計量質量檢測研究院對本市市場上銷售的電子血壓計開展了比較試驗。
  一、樣本選購
  本次比較試驗的樣本由我會工作人員以普通消費者身份在專業醫療市場購買,共購上臂式和腕式電子血壓計17臺,其中上臂式電子血壓計10臺,腕式電子血壓計7臺,涉及11個生產企業的11個品牌。價格最高的是飛利浦牌上臂式電子血壓計,630元/臺;最低的是魚躍牌腕式電子血壓計,180元/臺。從價格上看,上臂式電子血壓計價格高于腕式電子血壓計價格。
  二、測試項目及依據

  本次比較試驗依據JJG692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》,對電子血壓計的外觀及功能、計量性能、環境性能三個方面的11項指標進行了測試。測試項目見下表:


  三、測試結果及分析
  本次試驗共檢測了電子血壓計產品17批次,涉及血壓計的外觀及要求、靜態壓力測量范圍、靜態壓力示值誤差、靜態壓力示值穩定性、血壓示值重復性(適用于示波法原理血壓計)、氣壓系統氣密性、快速放氣、零位、過壓保護、環境適應性、電源電壓變化對靜態壓力的影響等11個項目,并根據JJG692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》進行符合性判定。17批次樣品中1批次樣品血壓示值重復性不合格。
 ?。ㄒ唬┩庥^及功能指標,整體較好。
  在對幾款樣本的外觀及功能指標測試中,整體表現良好。
  1.外觀及銘牌標識完整清晰。
  在本次測試中,17款樣本的外觀完好,銘牌標識完整清晰。
  2.過壓保護均在標準值內。
  過壓保護是用戶在進行血壓測量時,能夠提供安全保護,防止袖帶壓力過大,對用戶安全產生危害。對于過壓保護值,不同生產商有不同的設定,一般過壓保護值在(270~330)mmHg范圍內,因此設定適當過壓保護值,能夠減輕因偶發情況導致的身體不適。
  本次比較試驗17款樣本的過壓保護測試顯示,無論腕式還是臂式均在保護值內。腕式血壓計中,“萬安博HL168LG”樣本過壓保護值最低,在270mmHg左右?!叭站玏S-1303”樣本過壓保護值最高,達到了330mmHg。上臂式血壓計中, 10個樣本的過壓保護值設定在(280~300)mmHg范圍,符合標準要求。
  3.快速放氣上臂式優于腕式。
  快速放氣直接影響到用戶血壓測量的舒適度及便利性,在用戶主觀想退出測量程序或者意外斷電時,采用單一操作即可終止測量并快速放氣。
  在本次比較試驗中,17款樣本快速放氣時間平均值為3.8s,腕式血壓計中,邁克大夫BP3A120品牌樣本表現最好為3.1s,歐姆龍HEM-6230品牌樣本稍遜一籌。上臂式血壓計中,歐姆龍HEM-7134、邁克大夫BP3AG1和萬安博HL888HS-J 3個品牌樣本表現優異,快速放氣時間均低于2s。
 ?。ǘ┯嬃啃阅鼙憩F各異。
  1.靜態壓力測量范圍符合要求。
  靜態壓力測量范圍代表了電子血壓計能夠測量的血壓范圍,按照JJG692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》要求,靜態壓力測量范圍應滿足(0~260)mmHg。
  本次比較試驗中,17個樣本均符合標準要求,腕式血壓計中,除魚躍YE8600A、松下 EW-BW10和西鐵城CH-658 3個品牌樣本測量范圍在(0~280)mmHg外,其余腕式血壓計測量范圍均能達到(0~299)mmHg。上臂式血壓計中,除健仕達BP389A和飛利浦BP700X 2個品牌樣本的測量范圍剛好達到(0~260)mmHg,其余的品牌超過標準要求。
  2.靜態壓力示值誤差略有差異。
  電子血壓計的核心部件就是壓力傳感器,壓力傳感器的精度高低直接決定了電子血壓計的測量準確度。而靜態示值誤差就可以直接反映出電子血壓計內壓力傳感器的優劣。如果靜態壓力示值誤差過大,參照其測出的血壓值就極有可能造成誤判。
  本次比較試驗中,雖然17款樣本均符合要求,但檢測結果顯示各樣本傳感器精度表現參差不齊。7個腕式血壓計樣本表現優秀,示值誤差絕對值僅為1mmHg;在10個上臂式血壓計中,萬安博HL888HS-J、邁克大夫BP3AG1和愛安德UA-1030T 3個品牌樣本的示值誤差略大,其余7款樣本示值誤差絕對值僅為1mmHg。
  3.靜態壓力示值穩定性令人欣慰。
  靜態壓力示值穩定性是指在經過多次重復測量血壓后,再進行靜態壓力示值誤差測試。該項目意在測量電子血壓計在模擬長時間使用后壓力傳感器的精度情況。
  比較試驗結果顯示,17款樣本的靜態壓力示值穩定性均小于等于1mmHg,說明其壓力傳感器精度的長期穩定性還是能夠得到保證。
  4.血壓示值重復性1款不達標。
  血壓示值重復性是用血壓模擬器設置一個標準血壓,用電子血壓計重復測量5次,用極差法計算出血壓計示值重復性。在用戶實際測量血壓時,也推薦測量多次,取其平均值作為最終血壓參考值。如果電子血壓計血壓示值重復性較差,則會對測量結果準確性產生較大影響。
  本次比較試驗結果顯示,7款腕式血壓計中,除邁克大夫BP3A120品牌樣本血壓示值重復性達12.9 mmHg,不符合JJG692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》要求外,其余均符合要求,歐姆龍HEM-6230品牌樣本表現最佳。10款上臂式血壓計均符合標準要求,其中樂心LS812-F、歐姆龍HEM-7134、魚躍YE666D、健仕達BP389A和邁克大夫BP3AG1 5款品牌樣本表現上乘,血壓示值重復性僅為0.4 mmHg??偟恼f來,上臂式的血壓示值重復性好于腕式。
  5.氣壓系統氣密性均在合理值范圍內。
  氣壓系統氣密性反映了電子血壓計設計的合理性和各管路間連接及袖帶等部件的密封性。良好的氣密性能不僅能夠保障血壓測量數值的準確、可靠,而且可以防止因晃動、泄漏造成的血壓測量錯誤。按照JJG692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》要求,電子血壓計由空氣泄漏導致的氣壓系統變化不得超過6mmHg/min。
  從本次比較試驗結果顯示,17款樣本均在合理值范圍內,7款腕式血壓計中,歐姆龍HEM-6230品牌樣本最優,氣密性為1mmHg,邁克大夫BP3A120品牌樣本較差,為5.8mmHg,接近標準限值;10款上臂式血壓計樣本中,松下EW-BU15和愛安德UA-1030T     2個品牌表現最好,氣密性僅為0.8mmHg。
  6.電源變化差異不大。
  按照JJG692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》要求,電源電壓變化不應影響靜態壓力讀數。目前市場上很多電子血壓計采用的電源為內置電源,多為2-4節5號或7號電池,隨著使用次數的增加,電池的輸出電壓會逐漸降低。此項指標主要檢測電子血壓計在低電壓(最低電壓限左右)模式下,電子血壓計的靜態示值誤差是否符合標準要求。
  本次比較試驗顯示,17款樣本均符合標準要求,絕大部分樣本在低電壓模式下的示值誤差與標準電壓模式下的示值誤差一致。僅有健仕達BP389A品牌的上臂式樣本在兩種工況模式下差別較大,標準電壓模式下最大示值誤差為負誤差-1mmHg,而在低電壓模式下最大示值誤差為正誤差1mmHg,相差2mmHg。
  7.零位無可挑剔。
  按照JJG692-2010《無創自動測量血壓計檢定規程》要求,在靜態壓力檢測模式下,血壓計開機后壓力應歸零。本次比較試驗結果顯示,17款樣本中無論是上臂式還是腕式的血壓計開機后壓力均能歸零。
 ?。ㄈ┉h境性能表現上乘。
  環境適應性主要指溫度試驗和濕熱試驗,在電子血壓計經受高(低)溫和濕熱環境后,檢測電子血壓計靜態壓力示值誤差是否符合要求。
  本次比較試驗結果顯示,17款樣本的環境性能均符合標準要求,超半數的樣本環境適應性性能優秀。
  四、消費提示
  血壓計測量的準確與否,關系到消費者對自身血壓的評估。因此,提醒消費者在選購電子血壓計時,應注意幾點:
 ?。ㄒ唬┙ㄗh消費者盡量到正規的藥店或醫療器械商店購買,如選擇網上購買最好選擇品牌商品自營店(旗艦店)。
 ?。ǘ┵徺I電子血壓計,應查看產品說明書上的計量許可標志和藥監部門頒發的產品生產許可證,以防買到劣質產品。
 ?。ㄈ┛礈史诸?,選擇適合自己的產品。目前電子血壓計主要為上臂式和腕式兩種。上臂式因為測量的是大動脈,所以測量的準確性比較高,也不受使用人群限制。腕式體積小,便于攜帶,適合經常出差、旅行又沒有明確病史的中青年人使用。
 ?。ㄋ模┳⒅貙嵱眯怨δ?。有些商家用所謂“高科技”、“多功能”的噱頭來吸引消費者。比如有的產品帶有“體動提示”,消費者應從測量血壓這一根本需求出發來選擇,不花不必要的費用。

 ?。ㄎ澹┎贿m合使用電子血壓計的人群。選購血壓計也有講究,并不是所有人都適合使用電子血壓計。下列五類人群不宜使用,即:過度肥胖者;心律失?;颊?;脈搏極弱,嚴重呼吸困難或低體溫患者;心率低于每分鐘40次和高于每分鐘240次的患者以及帕金森病患者。

知識鏈接:
  1. 目前只有聽診法血壓計能進行臨床診斷,電子血壓計只能作為日常監測。若發現電子血壓計測得的血壓偏高,只能到醫院檢查確診。
  2. 測量血壓前半小時內禁煙,禁咖啡,排空膀胱。在安靜的環境中至少休息5分鐘。煙、咖啡等使人興奮的物質會使血壓升高。
  3. 最好采取坐位,袖帶捆綁的位置要和心臟在在同一條水平線上。若放置的位置比心臟高,測量的血壓偏低;相反則偏高。
  4. 測血壓時精神不要緊張,不要屏住呼吸,因為屏住呼吸可使血壓升高。
  5. 寒冷環境可使血壓偏高;高熱的環境可使血壓偏低,這也是應注意的。
  6. 避免在周圍有電磁場的地方使用電子血壓計,防止受電磁場干擾,影響測量準確度。
  7. 測量血壓時不要搖晃放置電子血壓計的桌子。
  8. 保證電源電量充足,因為充氣和液晶顯示均需耗電,電力不足可能會影響測量的準確性。
  9. 建議每一次測量時,重復三次,取其平均值,以獲得較為準確的測量結果。

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投訴咨詢電話:(023)63710315 主辦:重慶市消費者權益保護委員會 承辦:重慶渝朝科技有限公司
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